呼吸机质量性能检测系统
气流分析仪/呼吸机分析仪/呼吸机质量性能检测系统4080 呼吸机分析仪4080也称气流分析仪4080或呼吸机检测系统4080是一款全功能系统 可测试几呼有类型的呼吸机: 成人、儿童
产品概述
呼吸机质量性能检测系统(气流分析仪 4080)是一款全功能测试系统,可测试成人、儿童、麻醉、新生儿及高频等多种类型的呼吸机。设备可快速准确测量压力、流速、流量、氧浓度及大气压力,采用彩色触摸屏操作,具备测试环境智能存储功能,用于维护呼吸机、麻醉呼吸机及真空系统等呼吸类产品。
技术参数
- 呼吸频率:每分钟 1~1500 次,±2% 或 0.1 bpm
- 低压:-25~+150 cmH2O,±0.5% 或 ±0.15 cmH2O
- 高压:-10~+150 PSI,±1% 或 0.1 PSI
- 大气压:7~23 PSI,±0.16 PSI
- 氧气浓度:21% 至 100%
- I:E 比率:1:100~100:1,±4%
适用标准与条款
ISO 80601-2-12 / GB 9706.28
典型应用
适用于成人、儿童、麻醉、新生儿及高频呼吸机的质量性能检测,供医疗机构、检测机构及生产企业使用。
适用标准与条款
- ISO 80601-2-12
- GB 9706.28
适用边界
本设备用于 ISO 80601-2-12 / GB 9706.28 相关条款的符合性测试,适用于呼吸和麻醉测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
常见问题
- 呼吸机质量性能检测系统依据什么标准进行测试?
- 呼吸机质量性能检测系统按 ISO 80601-2-12 / GB 9706.28 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
- 呼吸机质量性能检测系统适用于哪些检测场景?
- 适用于呼吸和麻醉测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。呼吸机质量性能检测系统为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
- 呼吸机质量性能检测系统能否提供 ISO 80601-2-12 / GB 9706.28 相关的第三方计量校准证书?
- 可以。呼吸机质量性能检测系统可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 ISO 80601-2-12 / GB 9706.28 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 呼吸和麻醉测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
- 呼吸机质量性能检测系统的交货周期与售后培训如何安排?
- 呼吸和麻醉测试设备类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、呼吸和麻醉测试设备方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。
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