富氧火花点燃试验装置
富氧火花点燃试验装置 GB9706.1-图34-图37
产品概述
富氧环境火花点燃试验装置满足 IEC 60601-1 第 11.2.21 章节及 GB 9706.1-2020 第 11.2 条款要求,用于富氧环境中医疗器械器件的火花点燃试验,以确定是否存在点燃源,评估医用电气设备在富氧环境下的使用安全性。
技术参数
- 铜电极:φ3mm 1 根、φ1mm 1 根(可根据客户材料加工)
- 直流电源:0-100V 可调
- 电阻:0-200Ω 可调
- 电感:0-11.5μH 可调
- 电容:0-1200.5μF 可调
- 数显电压表:0-200V,精度 0.5%
- 数显电流表:0-5A,精度 0.5%
- 探针移动速度:0-20mm/s
- 点燃次数:1-9999 可设置
- 氧气流量计:0-3L/min
- 控制:触摸屏 + PLC
适用标准与条款
IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020
典型应用
适用于富氧环境下医疗器械器件的火花点燃试验与安全性评估。
适用标准与条款
- IEC60601-1
主要对应条款:第11.2.21章
适用边界
本设备用于 IEC60601-1 相关条款的符合性测试,适用于GB9706.1通标测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
常见问题
- 富氧火花点燃试验装置依据什么标准进行测试?
- 富氧火花点燃试验装置按 IEC60601-1 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
- 富氧火花点燃试验装置适用于哪些检测场景?
- 适用于GB9706.1通标测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。富氧火花点燃试验装置为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
- 富氧火花点燃试验装置能否提供 IEC60601-1 相关的第三方计量校准证书?
- 可以。富氧火花点燃试验装置可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 IEC60601-1 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 GB9706.1通标测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
- 富氧火花点燃试验装置的交货周期与售后培训如何安排?
- GB9706.1通标测试设备类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、GB9706.1通标测试设备方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。
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