冲击波能量稳定性和能量密度测试装置-GB 9706.202体外冲击波治疗仪合规
依据GB 9706.202-2021体外冲击波治疗仪专项要求 验证能量稳定性与能量密度
产品概述
冲击波能量稳定性和能量密度测试装置面向 GB 9706.202-2021 体外冲击波治疗仪的型式试验需求，可测量焦点能量密度、能量稳定性、压力分布，是体外冲击波碎石/治疗设备注册检验的关键工具。
技术参数
- 压力传感器：0–100 MPa，1 ns 上升时间
- 能量密度：0–5 mJ/mm²
- 采样率：≥100 MHz
- 水听器：可追溯 PTB/NIM
- 软件：焦点定位 + 能量分布热力图
适用标准与条款
- GB 9706.202-2021 体外冲击波治疗仪专项要求
- IEC 61846:1998 体外冲击波治疗
- GB 9706.1-2020 通标基础
典型应用
用于体外冲击波碎石机/治疗仪注册检验、生产线出厂检验、第三方检验所型式试验、研发阶段性能评估。
常见问题
Q1：是否支持多焦点测量？
A1：支持，配合三维扫描台即可。
Q2：水听器校准如何处理？
A2：可寄回原厂或预约 PTB 第三方校准。
适用标准与条款
- GB 9706.202
- IEC 61846
适用边界
本设备用于 GB 9706.202 / IEC 61846 相关条款的符合性测试，适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
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