手术机器人定位精度检测系统方案

依据 YY/T 1712-2021 设计的手术机器人(RA 设备)定位精度与控制性能检测系统

手术机器人定位精度检测系统方案

产品概述

手术机器人定位精度检测系统针对手术机器人(RA 设备)的核心性能指标——定位精度与控制性能设计,严格依据 YY/T 1712-2021 标准,提供导航引导定位精度检测与主从控制性能检测两类核心方案,确保设备满足临床安全性与可靠性要求。

技术参数

  • 导航引导精度检测:评估手术机器人在光学导航系统引导下的静态与动态定位精度
  • 核心指标(导航方案):位置准确度、位置重复性
  • 主从控制性能检测:评估主操作手(医生端)与从机械臂(手术端)之间的运动跟随性能与延迟
  • 核心指标(主从方案):主从控制延迟时间
  • 核心测量设备:高精度激光干涉仪,实现机械臂末端空间位置的实时精确追踪

适用标准与条款

YY/T 1712-2021

典型应用

手术机器人整机与关键组件的型式检验、注册检验、研发验证与临床前性能评估,适用于医疗器械生产企业、第三方检测机构与科研院所。

适用标准与条款

  • YY
  • T 1712-2021

适用边界

本设备用于 YY/T 1712-2021 相关条款的符合性测试,适用于GB9706.1通标测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

手术机器人定位精度检测系统方案依据什么标准进行测试?
手术机器人定位精度检测系统方案按 YY/T 1712-2021 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
手术机器人定位精度检测系统方案适用于哪些检测场景?
适用于GB9706.1通标测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。手术机器人定位精度检测系统方案为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
手术机器人定位精度检测系统方案能否提供 YY/T 1712-2021 相关的第三方计量校准证书?
可以。手术机器人定位精度检测系统方案可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 YY/T 1712-2021 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 GB9706.1通标测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
手术机器人定位精度检测系统方案的交货周期与售后培训如何安排?
GB9706.1通标测试设备类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、GB9706.1通标测试设备方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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