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本设备根据标准IEC60601-2-2:2017,以及中国国家标准GB9706.202-2021中,关于高频手术设备中中性电极(NE)的温度升高特性要求及测试方法进行的设计。可完全符合标准第201.15.101.5“中性电极的热性能”中的测试要求。
按照国内医疗器械标准GB9706.226、GB9706.227、YY9706.249 高频手术防护测量试验电路进行设计
KP-900S型除颤试验脉冲发生器是确保带内部电源的体外心脏起搏器在使用内部除颤器对患者进行除颤时,不会因除颤脉冲造成永久性损坏,且在测试后仍能维持基本安全性和基本性能