YY/T0285.6穿刺落屑测试系统

YY/T0285.6机器人穿刺落屑测试系统

YY/T0285.6穿刺落屑测试系统

产品概述

机器人穿刺落屑测试系统用于对皮下植入式输液港的注射件进行穿刺落屑测试，满足 YY/T 0285.6-2020 附录 E 标准。系统采用六轴协作机器人自动完成规定穿刺次数的随机位置穿刺，评估注射件的落屑性能。

技术参数

  • 机械臂：六轴协作型，臂展 900 mm，负载 5 kg，重复定位精度 ±0.02 mm
  • 测试速度：0～1 m/s 可调
  • 轴向力：1～50 N，误差不大于 ±0.5% 读数
  • 微量注射泵：单次 1 mL 微量注射，精度最小 0.05 mL/min
  • 工作电压：AC220V±10 V，50 Hz
  • 外形尺寸：1200×800×1300 mm

适用标准与条款

YY/T 0285.6-2020 附录 E

典型应用

适用于医疗器械生产企业及检测机构对皮下植入式输液港注射件穿刺落屑性能的自动化测试。

适用标准与条款

  • YY
  • T0285.6

主要对应条款：附录E

适用边界

本设备用于 YY/T0285.6 相关条款的符合性测试，适用于测试自动化方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

YY/T0285.6穿刺落屑测试系统依据什么标准进行测试？
YY/T0285.6穿刺落屑测试系统按 YY/T0285.6 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
YY/T0285.6穿刺落屑测试系统适用于哪些检测场景？
适用于测试自动化方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。YY/T0285.6穿刺落屑测试系统为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。
YY/T0285.6穿刺落屑测试系统能否提供 YY/T0285.6 相关的第三方计量校准证书？
可以。YY/T0285.6穿刺落屑测试系统可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 YY/T0285.6 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足 测试自动化 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
YY/T0285.6穿刺落屑测试系统的交货周期与售后培训如何安排？
测试自动化类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、测试自动化方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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