GB 16174.1除颤试验脉冲发生器-除颤波形合规验证

依据GB 16174.1-2024 输出双相截断指数波 覆盖能量30-360J

GB 16174.1除颤试验脉冲发生器-除颤波形合规验证

产品概述

GB 16174.1-2024 除颤试验脉冲发生器用于验证除颤器波形合规性，可输出双相截断指数波（BTE）、单相衰减正弦波（MDS）等主流波形，能量 30–360 J 连续可调，相位与脉宽可编程。

技术参数

  • 波形：双相截断指数波 / 单相衰减正弦波
  • 能量：30–360 J，精度 ±5%
  • 相位/脉宽：可编程
  • 负载：25–175 Ω 仿真
  • 接口：USB / LAN

适用标准与条款

  • GB 16174.1-2024 心脏起搏器/除颤器 第1部分
  • IEC 60601-2-4:2018
  • GB 9706.1-2020 通标基础

典型应用

用于除颤器注册检验、AED 研发波形评估、第三方检验所型式试验、临床前动物试验。

常见问题

Q1：是否支持自定义波形？
A1：支持，配合上位机软件可编辑任意波形。

Q2：能否与示波器同步？
A2：支持 BNC 同步触发。

适用标准与条款

  • GB 16174.1-2024
  • IEC 60601-2-4

适用边界

本设备用于 GB 16174.1-2024 / IEC 60601-2-4 相关条款的符合性测试，适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

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