ISO80369医疗用量规-小口径连接器合规检测

产品概述

ISO 80369 医疗用量规用于验证小口径连接器（肠胃、呼吸道、泌尿、皮下、神经轴索等）是否符合 ISO 80369 各分部尺寸与功能要求，是医疗器械注册检验和型式试验的标配工具。

技术参数

• 材料：硬质合金钢 + 镜面抛光
• 精度：±0.001 mm
• 覆盖系列：ISO 80369-3 / -5 / -6 / -7
• 出厂校准：可追溯到 NIM 国家计量基准
• 交付：原厂证书 + 验收报告

适用标准与条款

• ISO 80369-1:2018 通用要求
• ISO 80369-3 / -5 / -6 / -7 各分部尺寸
• GB/T 1962 系列国标等效采用

典型应用

用于医疗器械注册检验、第三方检验所、医用连接器生产厂出厂检验、研发阶段尺寸评估。

常见问题

Q1：单套量规覆盖哪些型号？
A1：默认覆盖肠胃、呼吸道、泌尿、皮下、神经轴索五个分部。

Q2：能否提供校准周期建议？
A2：建议 12 个月校准一次，可寄回原厂或预约现场服务。