ISO80369鲁尔量规

ISO80369 鲁尔量规 概要 连接件检测量规被用于根据ISO80369标准制定的流体泄漏、接口分离、拆卸扭力、装组难易 分离阻力 压力破裂等试验 除连接件检测量规外 我司也可

ISO80369鲁尔量规

产品概述

ISO 80369 鲁尔量规是依据 ISO 80369 标准制定的连接件性能检测装置,用于小孔径医疗连接件的流体泄漏、接口分离、拆卸扭力、装组难易、分离阻力及压力破裂等试验。除连接件检测量规外,还可制作锥度直径检查用量规,依托 70 多年量规制造经验与高端精研磨工艺,为医疗器械锥度等关键部位提供高精度尺寸与品质管理支持。

技术参数

  • 检测项目:流体泄漏、接口分离、拆卸扭力、装组难易、分离阻力、压力破裂
  • 量规类型:连接件检测量规、锥度直径检查量规

适用标准与条款

ISO 80369

典型应用

适用于小孔径医疗连接件的性能检验与品质管理,服务于医疗器械生产企业及检测机构。

适用标准与条款

  • ISO80369

适用边界

本设备用于 ISO80369 相关条款的符合性测试,适用于ISO80369测试仪器方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

ISO80369鲁尔量规依据什么标准进行测试?
ISO80369鲁尔量规按 ISO80369 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
ISO80369鲁尔量规适用于哪些检测场景?
适用于ISO80369测试仪器方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。ISO80369鲁尔量规为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
ISO80369鲁尔量规能否提供 ISO80369 相关的第三方计量校准证书?
可以。ISO80369鲁尔量规可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 ISO80369 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 ISO80369测试仪器 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
ISO80369鲁尔量规的交货周期与售后培训如何安排?
ISO80369测试仪器类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、ISO80369测试仪器方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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