ISO594 医疗用鲁尔锥度规

ISO 594 医疗用鲁尔锥度规是用于判定 6%（Luer）异形部位尺寸是否合格的专用量规 采用抗腐蚀性材料制造

ISO594 医疗用鲁尔锥度规

产品概述

ISO 594 医疗用鲁尔锥度规是用于判定 6%（Luer）异形部位尺寸是否合格的专用量规，采用抗腐蚀性材料制造。基于 ISO 594-1 的量规用于尺寸合格性判定，基于 ISO 594-2 的量规用于泄漏、分离力、卸取扭矩、组装复杂度、结合抗阻、应力开裂等试验。

技术参数

  • 材料：抗腐蚀性材料
  • 用途：6%（Luer）锥度尺寸判定及泄漏、分离力、扭矩等试验
  • 泄漏试验量规：附安装空气管用接头

适用标准与条款

ISO 594-1 / ISO 594-2

典型应用

适用于医疗器械生产企业、检测机构对鲁尔接头尺寸及性能进行检验。

适用标准与条款

  • GB2312
  • ISO594
  • ISO594

适用边界

本设备用于 GB2312 / ISO594 / ISO594 相关条款的符合性测试，适用于ISO80369测试仪器方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

ISO594 医疗用鲁尔锥度规依据什么标准进行测试？
ISO594 医疗用鲁尔锥度规按 GB2312 / ISO594 / ISO594 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
ISO594 医疗用鲁尔锥度规适用于哪些检测场景？
适用于ISO80369测试仪器方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。ISO594 医疗用鲁尔锥度规为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。
ISO594 医疗用鲁尔锥度规能否提供 GB2312 / ISO594 / ISO594 相关的第三方计量校准证书？
可以。ISO594 医疗用鲁尔锥度规可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 GB2312 / ISO594 / ISO594 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足 ISO80369测试仪器 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
ISO594 医疗用鲁尔锥度规的交货周期与售后培训如何安排？
ISO80369测试仪器类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、ISO80369测试仪器方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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