swaroTEST中性电极温升测试仪
swaroTEST中性电极温升测试仪 高频电流通过中性电极时 在中性电极质量检测仪swaroTEST的“电子皮肤”上所产生的温度变化与手术过程中病人皮肤及肌肉组织的温度变化相同
产品概述
swaroTEST 中性电极温升测试仪用于测量高频电流通过中性电极时在电子皮肤上产生的温度变化,该温度变化与手术过程中患者皮肤及肌肉组织的温度变化一致,为中性电极热损伤风险检测提供人体代替试验方法。设备解决了以往人体试验困难、医院和检测机构难以定期检测中性电极温升的问题。
技术参数
- 空间分辨率:1 cm²
- 传感器单元:16 × 26 = 416 个
- 高频电流选择:700 mA、500 mA、350 mA 三档
适用标准与条款
GB 9706.202-2021《医用电气设备 第 2-2 部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》
典型应用
适用于高频手术设备中性电极的温升(热损伤)质量检测,为医院、检测机构及生产企业提供连续质量检查。
适用标准与条款
- GB9706.202-2021
适用边界
本设备用于 GB9706.202-2021 相关条款的符合性测试,适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
常见问题
- swaroTEST中性电极温升测试仪依据什么标准进行测试?
- swaroTEST中性电极温升测试仪按 GB9706.202-2021 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
- swaroTEST中性电极温升测试仪适用于哪些检测场景?
- 适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。swaroTEST中性电极温升测试仪为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
- swaroTEST中性电极温升测试仪能否提供 GB9706.202-2021 相关的第三方计量校准证书?
- 可以。swaroTEST中性电极温升测试仪可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 GB9706.202-2021 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 GB9706.202测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
- swaroTEST中性电极温升测试仪的交货周期与售后培训如何安排?
- GB9706.202测试设备类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、GB9706.202测试设备方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。
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