血氧饱和度模拟仪

面向血氧类产品研发与检测的光学信号模拟器 支持多厂家 R 曲线与多种病人状态模拟

血氧饱和度模拟仪

产品概述

血氧饱和度模拟仪用于血氧饱和度类产品的开发、生产检测与注册检验，可模拟从无脉搏到强脉搏等多种病人状态（正常、弱脉、老年、肥胖、心搏过缓/过速、低血氧、婴儿等），并同步动态模拟动脉血氧饱和度变化，是血氧测量产品开发与验证的必备检测工具。

技术参数

  • 血氧饱和度模拟范围：35%～100%
  • 心率范围：30～250 bpm
  • 容积描记波信号强度：0～20%，覆盖无脉搏至强脉搏
  • R 波曲线：预装 10 种厂家 R 曲线，可下载扩展至 16 种（含 Philips M1190/M1191、Masimo 等探头匹配曲线）
  • 工频干扰模拟：50/60 Hz 可变频率干扰波形，±4 Hz，步长 0.3 Hz
  • 通信接口：RS232 串行接口，支持远程控制与数据传输

适用标准与条款

ISO 80601-2-61

典型应用

血氧饱和度测量产品的研发验证、生产线质检、注册检验与血氧探头性能测试，适用于医疗器械生产企业与检测机构。

适用标准与条款

  • ISO 80601-2-61

适用边界

本设备用于 ISO 80601-2-61 相关条款的符合性测试，适用于患者模拟与监护测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

血氧饱和度模拟仪依据什么标准进行测试？
血氧饱和度模拟仪按 ISO 80601-2-61 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
血氧饱和度模拟仪适用于哪些检测场景？
适用于患者模拟与监护测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。血氧饱和度模拟仪为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。
血氧饱和度模拟仪能否提供 ISO 80601-2-61 相关的第三方计量校准证书？
可以。血氧饱和度模拟仪可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 ISO 80601-2-61 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足 患者模拟与监护测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
血氧饱和度模拟仪的交货周期与售后培训如何安排？
患者模拟与监护测试设备类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、患者模拟与监护测试设备方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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