SPO-2000 血氧饱和度模拟仪

适用标准与条款

• ISO 80601-2-61

适用边界

本设备用于 ISO 80601-2-61 相关条款的符合性测试，适用于患者模拟与监护测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

SPO-2000 血氧饱和度模拟仪依据什么标准进行测试？

SPO-2000 血氧饱和度模拟仪按 ISO 80601-2-61 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。

SPO-2000 血氧饱和度模拟仪适用于哪些检测场景？

适用于患者模拟与监护测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。SPO-2000 血氧饱和度模拟仪为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。

SPO-2000 血氧饱和度模拟仪能否提供 ISO 80601-2-61 相关的第三方计量校准证书？

可以。SPO-2000 血氧饱和度模拟仪可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 ISO 80601-2-61 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足 患者模拟与监护测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。

SPO-2000 血氧饱和度模拟仪的交货周期与售后培训如何安排？

患者模拟与监护测试设备类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、患者模拟与监护测试设备方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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