胎心模拟器｜YY 0775

胎心模拟器（FLUKE PS320）用于模拟胎儿和母体 ECG 及子宫活动性

胎心模拟器｜YY 0775

产品概述

胎心模拟器（FLUKE PS320）用于模拟胎儿和母体 ECG 及子宫活动性，测试和排障电子式胎心监护仪，并用于培训临床医护人员识别正常与异常胎心反应。设备由电池供电、体积小巧，可模拟双胞胎及多种临床现象，可选的机械胎心用于产生胎儿心音，测试胎心监护仪的声电缆和变送器。

技术参数

  • 胎儿 ECG 静态心率：30～240 BPM（含 30、60、90、120、150、180、210、240 BPM）
  • ECG 灵敏度：50 μV～2 mV
  • 显示屏：2×16 字符 LCD，对比度可调
  • 供电：一节 9 V 电池，含低电量监测
  • 模拟功能：胎儿/母体 ECG、子宫活动、胎心跳动变化、心律失常、双胞胎等

适用标准与条款

YY 0775 / IEC 60601-2-37

典型应用

适用于电子式胎心监护仪的测试与排障，以及产科临床医护人员的胎心监护培训。

适用标准与条款

  • YY 0775
  • IEC 60601-2-37

适用边界

本设备用于 YY 0775 / IEC 60601-2-37 相关条款的符合性测试，适用于患者模拟与监护测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

胎心模拟器｜YY 0775依据什么标准进行测试？
胎心模拟器｜YY 0775按 YY 0775 / IEC 60601-2-37 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
胎心模拟器｜YY 0775适用于哪些检测场景？
适用于患者模拟与监护测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。胎心模拟器｜YY 0775为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。
胎心模拟器｜YY 0775能否提供 YY 0775 / IEC 60601-2-37 相关的第三方计量校准证书？
可以。胎心模拟器｜YY 0775可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 YY 0775 / IEC 60601-2-37 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足 患者模拟与监护测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
胎心模拟器｜YY 0775的交货周期与售后培训如何安排？
患者模拟与监护测试设备类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、患者模拟与监护测试设备方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

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