ZLR-320中性电极温升测试仪-GB9706.1高频漏电流合规检测
依据YY9706.210/IEC60601-2-2中性电极热效应试验 30s/60s温升自动判定
产品概述
ZLR-320 中性电极温升测试仪由东莞市精邦机械科技有限公司自主研发,用于验证高频电刀回路电极(中性极板)在高频漏电流下的热累积效应。设备集成四线制测温、恒流激励与人机交互软件,30s/60s 自动判定温升是否超限,已在多家有源医疗器械检验所和内窥镜/电外科厂商落地使用。
技术参数
- 型号:ZLR-320
- 温升通道:4 路 K 型热电偶,采样率 1Hz,分辨率 0.1℃
- 激励电流:0–1500 mA 恒流源,精度 ±1%
- 测试时间:0–999 s 可设,30s/60s 标准档位
- 判定阈值:默认 6℃(YY9706.210 推荐值)
- 数据接口:USB-C,离线 CSV 导出
适用标准与条款
- GB 9706.202-2021 / IEC 60601-2-2:2014 高频手术设备专用要求
- YY 9706.210-2021 中性电极热效应试验方法
- 支持第三方校准证书出具
典型应用
适用于高频电刀整机厂、第三方检测机构(医疗器械检验所)、有源手术器械研发实验室、有源植入器械测试前评估。
常见问题
Q1:是否支持 IEC 60601-2-2 与 YY 9706.210 双标准并行判定?
A1:内置两套判定曲线,可在同一次测试中并行评估并输出双报告。
Q2:能否对接实验室 LIMS?
A2:CSV 导出字段与 LIMS 标准模板一致,可直接导入。
适用标准与条款
- GB 9706.202
- IEC 60601-2-2
- YY 9706.210
适用边界
本设备用于 GB 9706.202 / IEC 60601-2-2 / YY 9706.210 相关条款的符合性测试,适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
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