YY 9706.231除颤试验脉冲发生器-除颤波形合规验证
依据YY 9706.231-2023 输出双相截断指数波 能量30-360J
产品概述
YY 9706.231-2023 除颤试验脉冲发生器依据中国药监局专用要求设计，可输出双相截断指数波、相位/脉宽可编程，能量 30–360 J 连续可调，是除颤器/除颤监护仪注册检验的国产方案。
技术参数
- 波形：双相截断指数波 / 单相衰减正弦波
- 能量：30–360 J，精度 ±5%
- 相位/脉宽：可编程
- 负载：25–175 Ω
- 接口：USB / LAN
适用标准与条款
- YY 9706.231-2023 除颤试验脉冲发生器
- IEC 60601-2-4:2018
- GB 9706.1-2020 通标基础
典型应用
用于除颤监护仪注册检验、AED 研发、第三方检验所型式试验、临床前动物试验。
常见问题
Q1：能否与 339 双机联动？
A1：可双机波形对比，验证标准差异。
Q2：是否含校准证书？
A2：含出厂校准证书，可追溯。
适用标准与条款
- YY 9706.231
- IEC 60601-2-4
适用边界
本设备用于 YY 9706.231 / IEC 60601-2-4 相关条款的符合性测试，适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
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