KP-H201G中性电极温升测试仪
KP-H201G 中性电极温升测试仪 符合GB 9706.202-2021第201.15.101.5要求 测试区域尺寸: 12 cm x 22 cm 空间分辨率: 1 cm2
产品概述
KP-H201G 中性电极温升测试仪用于测量高频手术设备中性电极在通过高频电流时产生的温升,考核中性电极与患者皮肤接触区域的热损伤风险。设备采用温度传感器阵列模拟电子皮肤,符合 GB 9706.202-2021 第 201.15.101.5 条的测试要求。
技术参数
- 测试区域尺寸:12 cm × 22 cm
- 空间分辨率:1 cm²
- 温度传感器阵列:16 × 26 = 416(每边超出测试区域 1 cm)
- 可选高频电流:700 mA / 500 mA / 350 mA(成人 / 儿童 / 婴儿中性电极)
- 负荷时间:60 s
- 温度分辨率:0.3 ℃
适用标准与条款
GB 9706.202-2021 第 201.15.101.5 条
典型应用
适用于高频手术设备中性电极温升检测,为医疗器械生产企业及检测机构提供中性电极热损伤风险评估。
适用标准与条款
- GB 9706.202-2021
主要对应条款:第201.15.101.5条
适用边界
本设备用于 GB 9706.202-2021 相关条款的符合性测试,适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
常见问题
- KP-H201G中性电极温升测试仪依据什么标准进行测试?
- KP-H201G中性电极温升测试仪按 GB 9706.202-2021 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
- KP-H201G中性电极温升测试仪适用于哪些检测场景?
- 适用于GB9706.202测试设备方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。KP-H201G中性电极温升测试仪为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
- KP-H201G中性电极温升测试仪能否提供 GB 9706.202-2021 相关的第三方计量校准证书?
- 可以。KP-H201G中性电极温升测试仪可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 GB 9706.202-2021 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 GB9706.202测试设备 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
- KP-H201G中性电极温升测试仪的交货周期与售后培训如何安排?
- GB9706.202测试设备类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、GB9706.202测试设备方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。
相关测试设备
- swaroTEST中性电极温升测试仪swaroTEST中性电极温升测试仪 高频电流通过中性电极时,在中性电极质量
- 除颤效应检测仪|EN60601-1除颤效应检测仪zeus技术参数: 除颤效应检测仪zeus满足EN60601-
- ESU2400高频电刀分析仪ESU2400 高频电刀分析仪是用于测试高频电外科手术设备性能的全功能分析仪
- 高频高压绝缘测试仪(HFIT8.0)高频高压绝缘测试仪(HFIT8.0) HFIT8.0高频绝缘测试仪是依据IE
- 高频电刀分析仪|IEC 60601-2根据IEC 60601-2-2标准,在测试高频手术设备时,必须测量多个负载电
- GB 16174.1除颤试验脉冲发生器-除颤波形合规验证依据GB 16174.1-2024 输出双相截断指数波 覆盖能量30-360
需要医疗器械检测设备方案?联系精邦工程师 获取报价与样机试用|售前热线:0769-81627526