KingPo KP-1050S 体内器械模拟除颤仪:植入式心脏器械除颤兼容测试的专业工具
发布时间:2026-10-10
KingPo 精邦科技 KP-1050S 体内器械模拟除颤仪用于有源植入式医疗器械除颤兼容性检测,模拟体外除颤脉冲验证植入器械耐受性,已中标江苏省医疗器械检验所。
内容详情

精邦科技(KingPo)KP-1050S 体内器械模拟除颤仪中标江苏省医疗器械检验所,用于模拟体外除颤器除颤脉冲,验证有源植入式医疗器械(如心脏起搏器、植入式除颤器)经受除颤高压脉冲时的耐受性。
测试原理:模拟真实除颤工况
KP-1050S 通过产生符合标准规定的除颤脉冲,对植入器械施加高压冲击,检验其在除颤工况下是否保持功能完好、不发生危险失效。设备模拟临床急救场景中的体外除颤过程,为植入式心脏器械的除颤防护能力提供可量化、可重复的测试手段。
适用标准与产品
设备满足 YY 0989.3 等国内标准对植入式医疗器械除颤试验的要求,适用于植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器(ICD)、植入式神经刺激器等有源植入器械的除颤兼容性检测。
完整测试链条的一部分
在精邦科技的有源植入器械测试方案中,KP-1050S 与超声兼容试验装置、经皮能量传递测试系统、电极耐压自动测试仪共同构成从能量传递到环境兼容、电气安全的完整测试链条。
项目关键数据
- 采购人:江苏省医疗器械检验所
- 项目编号:0664-2640SUMEC6997D
- 中标金额:91.66 万元
- 核心产品:体内器械模拟除颤仪 KP-1050S
- 设备总数:9 项
- 公示日期:2026 年 10 月 10 日
常见问题(FAQ)
KP-1050S 测试什么?
KP-1050S 测试植入式医疗器械在经受体外除颤脉冲时的耐受性,验证其除颤防护能力,是植入式心脏器械安全评价的关键项目。
为什么植入器械要做除颤兼容测试?
植入式心脏器械患者急救时可能接受体外除颤,器械必须在除颤高压脉冲下保持功能完好、不损伤患者,因此除颤兼容性是植入器械上市前的必测项目之一。
KP-1050S 符合哪些标准?
KP-1050S 满足 YY 0989.3 等国内标准对植入式医疗器械除颤试验的要求,用于型式检验与质量控制。
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