TN-EIC-8S 注入网络和组织等效接口电路

TN-EIC-8S 是一台 8 通道注入网络与组织等效接口电路，在植入式神经刺激器 EMC 抗扰度注入试验中串接于 IPG 与模拟前端之间，提供符合 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条、ISO 14708-3:2017 附录 BB 的组织界面等效网络。设备工作频率 DC–80 MHz，端口频响波动 ≤10%，每通道按 5 元件等效模型配置，组织等效电路板外置于 10 英寸屏蔽机箱。

关键事实	取值
设备类型	注入网络 / 组织等效接口电路（无源等效网络 + 屏蔽机箱）
标准依据	YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条；ISO 14708-3:2017 附录 BB
通道	8 通道（CH1–CH8），单套可扩展至 32 路
频段与频响	DC–80 MHz；端口 B—端口 E 平坦，波动 ≤10%
接口	SMA 50 Ω（标准）/ 定制；圆柱电极、三方向分片电极
供货	主机、外置接口电路板、SMA 线缆、校准件、技术文件

适用标准与条款定位

植入式神经刺激器（INS）的有源植入式医疗器械 EMC 抗扰度试验中，注入试验项目要求在 IPG 与模拟前端之间接入组织等效接口电路。TN-EIC-8S 注入网络和组织等效接口电路即按该用途设计：8 个组织界面通道、每通道 5 元件等效模型，配合 IPG 注入电压测试系统完成注入试验。

产品概述

设备采用四层 PCB 与 50 Ω 微带传输线结构，把组织界面等效元件从手工搭接的阻容网络变成参数一致、可追溯的标准化通道。组织等效电路板外置，通过 SMA 50 Ω 低损耗线缆与 10 英寸屏蔽机箱主机连接，便于按被测产品更换通道板与校准。

8 通道组织界面等效模型

关键技术指标

选型与测试方法要点

通道按被测产品形态选择：脊髓刺激产品选 SCS 参数模型通道，深部脑刺激产品选圆柱电极 DBS 通道，三方向分片电极等特殊形态在 CH5–CH8 定制。试验前用 CH4 校准网络校订注入板参数，并用网络分析仪核对端口频响；试验记录可直接引用通道配置与校准数据。

测试流程

1 通道选择 → 2 SMA 线缆连接 IPG 注入电压测试系统 → 3 校准网络核查 → 4 按 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条执行注入试验并记录 → 5 试验后复查通道状态并保存记录。

供货与扩展

按标准要求可提供至少 2 套满足标准的组织等效接口电路，单套可扩展至 32 路。标准供货含主机、电极接口适配组件、SMA 50 Ω 低损耗线缆、校准件及技术文件；扩展配置在技术协议中约定。

常见问题

能否同时满足 YY 0989.3 与 ISO 14708-3 的注入试验？

可以。组织界面等效模型参考 ISO 14708-3:2017 附录 BB 的注入网络结构搭建，并满足 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条要求。

端口频响如何验证？

端口 B—端口 E 平坦、频响波动 ≤10%；出厂附端口频响核查记录，周期核查可用网络分析仪按出厂记录比对。

32 路扩展怎么实现？

单套系统可扩展至 32 路，扩展通道的模型类型与接口形式按被测产品形态在技术协议中确认。

参数依据与适用边界

参数依据：本文指标依据产品技术协议与随机技术文件，对照 YY 0989.3—2023 第 27.105.1 条、ISO 14708-3:2017 附录 BB 的条款整理；通道配置、接口形式与扩展路数以合同与技术协议为准。

适用边界：本设备是注入试验的配套装置，用于构建标准要求的组织界面等效网络，不替代被测器械的标准符合性评价，也不对被测产品的安全性与有效性作出结论。

核查与维护：CH4 校准网络用于注入板参数校订；端口频响与馈点阻抗建议按实验室计量周期用网络分析仪核查，并与出厂记录比对。

参考资料

• YY 0989.3—2023《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器》，第 27.105.1 条
• ISO 14708-3:2017 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators，附录 BB
• 产品随机技术文件：通道配置表、端口频响核查记录、校准件说明

内容与审校

内容整理：精邦科技应用工程团队；技术审校：精邦科技技术部（按产品技术协议审校）。发布与最后更新：2026-11-14。制造商：东莞市精邦机械科技有限公司（KingPo），东莞市松山湖国家高新开发区大学路 9 号，+86-769-81627526，info@kingpo.hk。