CMEF 2026现场交流实录：KingPo脑机接口测试装备方案，三类植入式器械测试系统被反复问到

发布时间：2026-10-29

10月21—24日北京CMEF，KingPo在A1馆A1ZC45展位接待了器械厂商、检测机构与高校研究团队的来访者；10月21日16:15，高级工程师张超在ICMD技术演讲区作《脑机接口测试装备解决方案》报告。现场被问得最多的三类问题集中在IPG电压注入、人工耳蜗抗扰度与TET温升——本文按现场交流的顺序逐一梳理。

内容详情

CMEF 2026 现场 KingPo 展位 A1ZC45 — 第94届CMEF于2026年10月21—24日在北京首都国际会展中心举行，KingPo 展位位于A1馆A1ZC45

10月21日至24日，第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在北京首都国际会展中心举行。KingPo 在A1馆A1ZC45展位集中展示了面向脑机接口与有源植入式医疗器械的测试装备方案。四天里，来访者的问题高度集中在三个方向上：植入式脉冲发生器（IPG）的电压注入怎么搭、人工耳蜗的电磁抗扰度怎么做闭环、经皮能量传输（TET）的线圈对位与温升怎么测。本文按现场交流的顺序逐一梳理。

四天展期，来访者关心的到底是什么

与综合性展会上的泛泛询问不同，这次来到展位前的，多数是带着具体项目来的：有器械厂商的研发与注册人员，有第三方检测机构的工程师，也有高校与科研院所的研究团队。

他们的问题很少停留在"你们有什么设备"，而是直接落到可执行的层面——信号怎么加、界面怎么等效、场强怎么稳、温度怎么采、数据怎么留痕。这说明国内植入式器械的测试需求已经从"有没有仪器"走到了"能不能把一整套流程跑顺"的阶段。

10月21日16:15至16:35，KingPo 高级工程师张超在A1馆ICMD技术演讲区作了《脑机接口测试装备解决方案》的报告，把上述问题放进一个统一框架里讲：脑机接口涵盖神经信号采集、电刺激、电子接口与医疗系统集成，技术形态差异很大，测试要求也随之变化——无创还是有植入部件、只采集还是要刺激、单功能还是多功能组合，选型结论完全不同。因此实验室设备选型必须基于真实的器械架构、预期用途与相关技术要求，而不是照抄一套配置。

被问得最多之一：IPG 电压注入系统怎么搭

植入式脉冲发生器（IPG）用于神经刺激系统，向特定神经结构施加电刺激。评估它在电气干扰下的响应，难点有两处：一是施加的信号要严格控制，二是电极—组织界面要合理等效。

ISO 14708-3:2017 针对用于刺激中枢或周围神经系统的有源植入式神经刺激器给出了专门要求，这是现场讨论的基准。

KingPo 提出的 IPG 电压注入测试系统，把可编程信号发生、功率放大、组织—电极界面模拟与自动化测试控制集成在一起，支持在 16.6 Hz 到 80 MHz 的频率范围内做电压注入，并在不同频段采用相应的信号调制条件。界面部分提供可配置的五元件组织—电极界面模型，用来在规定试验条件下表征界面的电气特性。

现场反复被追问的一点是可重复性。这套做法的答案是：由软件统一协调信号发生、频率步进与数据采集，让实验室每次都能以同样的节奏复现选定的干扰条件。对工程验证来说，可重复、记录清楚，比单次测出什么数值更重要——否则不同配置之间的结果没法比。

IPG 电压注入测试系统集成构成 — IPG 电压注入测试系统：信号发生、功率放大、界面模拟与自动控制的集成

被问得最多之二：人工耳蜗抗扰度的闭环场强

人工耳蜗把敏感的电子电路和听觉通路电刺激绑在一起，外部电磁骚扰既可能干扰电子功能，也可能影响植入系统行为，因此电磁抗扰度是验证的重点。ISO 14708-7:2019 覆盖人工耳蜗与听觉脑干植入系统的专门要求。

KingPo 的 KP-CI2700 人工耳蜗抗扰度测试自动化软件，解决的是"多台仪器怎么协同"的问题。按试验频率和暴露条件不同，配置里可能有信号发生器、功率放大器、亥姆霍兹线圈、天线、场强测量装置和监测受试设备（EUT）的专用夹具。

真正的难点是让场强在整个试验过程中始终维持在目标值上。闭环做法是：测量系统持续反馈实际施加的电磁场，控制软件据这个反馈去调整信号源设置，同时监测植入系统的响应。软件还负责测试序列管理、仪器通信、运行状态、测量数据与试验记录。把这些收拢到一个界面里，实验室可以减少大量重复性的人工微调。

人工耳蜗抗扰度测试闭环场强控制 — KP-CI2700 通过闭环反馈维持目标场强，并同步监测植入系统响应

被问得最多之三：TET 线圈对位与温升怎么测

经皮能量传输（TET）用电磁耦合让电能穿过皮肤，可以减少对永久性经皮供电连接的依赖。但能量传输有损耗，发射与接收部件的工作特性也会发热，温升因此成为绕不开的评价项。对包括心室辅助装置在内的植入式循环支持器械，ISO 14708-5:2020 给出了专门的安全与性能要求。

KingPo 的 TET 测试系统方案由四部分组成：精密机械定位、受控温度环境、多通道温度采集、软件温升分析。代表性配置是六轴机器人定位系统 + 恒温水槽 + 精密温度传感器——用机器人解决线圈相对位置的可复现问题，用水槽提供稳定的环境温度基准，再用多路采集把温度随时间的曲线完整记录下来。

系统可显示瞬态与稳态行为，并在规定工作条件下直接给出温升 ΔT。对工程师来说，这套布置的价值在于：既能在受控条件下研究无线能量传输部件的热特性，又能把试验设置和测量记录完整保留下来，后续复核有据可依。

需要提醒的是，具体到每一项应用，试验条件和合格判据都要依据器械设计与适用要求来确定，不存在一套通用参数。

TET 经皮能量传输温升测试系统 — 六轴机器人定位配合恒温水槽与多通道温度采集，记录完整温升曲线

从单台仪器到系统集成

现场讨论中一个反复出现的现实问题是：实验室很少从零开始。多数厂商已经拥有打算继续使用的信号发生器、示波器、功率放大器或测量仪器。因此系统规划通常不是"推倒重来"，而是评估既有设备、识别需要补充的部件，再开发合适的接口与自动化软件把它们串起来。

另一类关注点在数据管理。把施加条件、设备状态、测量值与观察到的器件响应一并留痕，工程师才能说清楚每次试验里究竟发生了什么——这既是技术评审需要，也是不同批次之间比对、以及编制结构化报告的基础。

展会与技术演讲信息

展会：第94届中国国际医疗器械博览会（CMEF），2026年10月21日—24日，北京·首都国际会展中心，KingPo 展位 A1馆 A1ZC45。

技术演讲：《脑机接口测试装备解决方案》，演讲人张超（KingPo 高级工程师），10月21日 16:15—16:35（北京时间），A1馆 ICMD 技术演讲区。

除上述植入式器械测试专项外，KingPo 亦提供覆盖电气安全与性能评价的医疗器械测试设备及实验室测试解决方案。如需就具体项目交流或预约技术咨询，欢迎与工程团队联系。