植入式神经刺激器电磁暴露试验配套组件

植入式神经刺激器电磁暴露试验配套组件是一套三件式试验工装，由偶极子天线、人体躯干模拟器与胸腔立式体模组成，按 YY/T 1874—2023 附录 G/H 与 YY 0989.3—2023 第 27.106、27.107 条建立辐射源、体模与电极布置。天线覆盖 300 MHz–10 GHz 的多个离散频点，回波损耗在指定验证位置优于 20 dB。

关键事实	取值
组件	偶极子天线 1 套、人体躯干模拟器 1 套、胸腔立式体模 1 套
标准依据	YY/T 1874—2023 附录 G/H；YY 0989.3—2023 第 27.106、27.107 条；YY 0989.7—2017 附录 C.2
天线频段	300 MHz–10 GHz，多个离散频点（按被测产品工作频率选定）
天线指标	回波损耗 >20 dB（指定验证位置）；内部损耗 ≤0.2 dB；额定功率 ≥10 W 连续波
躯干模拟器	非导电容器、顶层网格、底层网格、不导电支撑夹具、不锈钢电极板 2 对
胸腔体模	体模容器、样品布置快拆板、头部体模（YY 0989.7—2017 附录 C.2）

组件与标准条款对应

本配套组件用于植入式神经刺激器的电磁暴露（EME）试验，与 TN-EIC-8S 注入网络和组织等效接口电路（注入试验用）共同覆盖 YY 0989.3—2023 中 INS EMC 试验的两类主要项目。

偶极子天线：选型与验证

对称偶极子结构配合 λ/4 巴伦，馈点阻抗可用网络分析仪验证。频率选型覆盖 300 MHz–10 GHz 的多个离散频点，按被测产品工作频率与标准规定的离散频点清单确定；支持 ISO/IEC 17025 校准服务。

人体躯干模拟器

按 YY/T 1874—2023 附录 G 及 YY 0989.3—2023 第 27.107 条建立测试体模与电极布置，配合偶极子天线开展电磁暴露测试。组成：非导电容器、顶层网格、底层网格、不导电支撑夹具、不锈钢电极板 2 对。

胸腔立式体模

胸腔部位立式布置的测试体模，整体满足 YY 0989.3—2023 第 27.106 条要求。供货组成：体模容器 1 个、样品布置快拆板 1 个、头部体模 1 个（规格符合 YY 0989.7—2017 附录 C.2）；样品布置快拆板用于加速换型。

测试方法要点

偶极子天线的离散频点按被测产品工作频率确定；躯干模拟器与胸腔立式体模的电极布置按标准条款执行。测量仪器（网络分析仪、信号源、功率放大器）按项目配置，可与 TN-EIC-8S 主设备共用实验室测量链路。

常见问题

频点清单如何确定？

按 YY 0989.3—2023 第 27.107 条与 YY/T 1874—2023 附录 H，在 300 MHz–10 GHz 范围内按被测产品工作频率选定离散频点；订货时提供产品频率参数即可配置。

三件组件可以单件采购吗？

可以单件采购，也可与 TN-EIC-8S 主设备成套采购；成套时频点清单、电极接口与布置工装在技术协议中统一确认。

体模灌充介质怎么处理？

躯干模拟器按 YY/T 1874—2023 附录 G 建立电特性环境，胸腔立式体模按 YY 0989.3—2023 第 27.106 条执行；灌充介质与标定方法按标准条款和测试规程确认。

参数依据与适用边界

参数依据：以上参数依据产品技术协议与随机技术文件，对照 YY/T 1874—2023 附录 G/H、YY 0989.3—2023 第 27.106、27.107 条整理；频点清单与校准服务内容以合同与技术协议为准。

适用边界：本组件用于建立标准规定的测试体模与辐射源布置，不替代电磁暴露试验的测量仪器与判定过程，也不对被测器械的符合性作出结论。

核查与维护：偶极子天线馈点阻抗与回波损耗可用网络分析仪在指定验证位置核查；体模尺寸与电极布置建议按标准条款周期性复核。

参考资料

• YY/T 1874—2023，附录 G（测试体模）、附录 H（电磁暴露试验辐射源）
• YY 0989.3—2023《手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器》，第 27.106 条、第 27.107 条
• YY 0989.7—2017，附录 C.2（头部体模规格）
• 产品随机技术文件：频点清单、体模尺寸与电极布置图、校准证书

内容与审校

内容整理：精邦科技应用工程团队；技术审校：精邦科技技术部（按产品技术协议审校）。发布与最后更新：2026-11-14。制造商：东莞市精邦机械科技有限公司（KingPo），东莞市松山湖国家高新开发区大学路 9 号，+86-769-81627526，info@kingpo.hk。