专用电荷测量程序
人工耳蜗刺激信号电荷测量与电中性分析系统 KP3910|6½位・1 fA・20 pA~20 mA
专用电荷测量程序面向人工耳蜗刺激信号的电荷测量与电中性分析。系统通过兼容的高分辨率电流测量硬件采集刺激电流数据,对正、负相位分别进行识别和积分,计算相位电荷量、净电荷、电荷平衡及相关偏差,并保存测试参数、波形和分析结果,用于支持人工耳蜗刺激信号研发验证、质量控制和型式试验。
测量原理
人工耳蜗刺激通常采用双相脉冲。程序在设定的采样与积分条件下采集电流波形,识别正相位、负相位和相位间隔,并分别计算两个相位的电荷量;正负相位抵消后的剩余量用于评价净电荷和电中性特性。

核心能力
- 6½位测量分辨率,电流最高分辨率 1 fA,量程覆盖 20 pA~20 mA
- 自动识别刺激脉冲正、负相位并分别计算电荷量
- 计算净电荷、电荷平衡系数及电荷平衡偏差,用于评价电中性特性
- 记录测试条件、原始数据、分析结果和导出文件,支持结果复核
系统组成
系统以专用测量程序为核心,通过通信接口连接兼容的 6½ 位测量仪器。人工耳蜗刺激信号经专用夹具或接口接入测量回路,软件完成参数设置、数据采集、波形分析、结果计算和报告输出,包含测量模块、波形分析模块、电荷计算模块、数据管理模块与报告输出模块。

测试流程
- 连接与检查
- 参数设置(刺激类型、通道、采样率、积分窗口及判定条件)
- 数据采集(触发测量并采集刺激电流波形)
- 自动分析(识别正负相位,计算相位电荷、净电荷及电荷平衡参数)
- 结果归档(保存测试配置、原始数据、分析结果并导出记录)。

说明
软件依据采集到的电流数据进行计算,最终测量不确定度还受测量仪器性能、采样设置、夹具与接线、被测对象连接状态以及环境干扰影响。测试前应确认量程、采样率、零点状态和连接完整性;关键结果应保留原始数据,便于复核。可按双方确认的测试样例验证 ISO 14708-7:2019 第16.2和16.4条相关试验流程。
技术参数
| 数据管理: | 测试参数、原始数据和计算结果记录、保存与导出 |
| 波形分析: | 刺激电流波形采集、显示、正负相位识别与分析 |
| 测量对象: | 人工耳蜗刺激信号 |
| 电流量程: | 20 pA~20 mA |
| 程序名称: | 专用电荷测量程序 |
| 测量分辨率: | 6½位 |
| 电中性分析: | 电荷平衡系数、差值及偏差等参数计算 |
| 电荷量计算: | 正相位电荷、负相位电荷及净电荷自动计算 |
| 自动化测试: | 支持数据自动采集、计算与结果生成 |
| 电流最高分辨率: | 1 fA |
适用标准与条款
- ISO 14708-7:2019
适用边界
本设备用于 ISO 14708-7:2019 相关条款的符合性测试,适用于脑机接口植入产品测试方案方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
常见问题
- 专用电荷测量程序依据什么标准进行测试?
- 专用电荷测量程序按 ISO 14708-7:2019 的相关条款设计与验收,覆盖该标准要求的试验方法与判定限值;出厂前完成功能与精度校验,可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
- 专用电荷测量程序适用于哪些检测场景?
- 适用于脑机接口植入产品测试方案方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对,也可用于产品研发阶段的验证测试。专用电荷测量程序为科研/检测用途,不作临床诊疗使用。
- 专用电荷测量程序能否提供 ISO 14708-7:2019 相关的第三方计量校准证书?
- 可以。专用电荷测量程序可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书,校准点覆盖 ISO 14708-7:2019 涉及的关键量程与判定点,证书可溯源至国家计量基准,满足 脑机接口植入产品测试方案 方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
- 专用电荷测量程序的交货周期与售后培训如何安排?
- 脑机接口植入产品测试方案类设备标准机型常备库存,定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、脑机接口植入产品测试方案方向的操作培训与验收陪测,质保期内提供免费维修与技术支持,可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。
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