KingPo KP-CS3530 超声兼容试验装置中标江苏省医疗器械检验所，定义有源植入器械超声测试

发布时间：2026-10-10

KingPo 精邦科技 KP-CS3530 超声兼容试验装置依据 GB 16174.1-2024 标准设计，用于有源植入式医疗器械超声兼容性检测，已中标江苏省医疗器械检验所。

内容详情

精邦科技（KingPo）自主研发的 KP-CS3530 超声兼容试验装置中标江苏省医疗器械检验所，用于有源植入式医疗器械（含脑机接口、人工耳蜗）的超声兼容性检测，依据 GB 16174.1-2024 标准设计。

技术定位：面向有源植入器械的超声测试

KP-CS3530 是精邦科技面向有源植入式医疗器械超声测试场景研发的专业设备，通过模拟超声声场环境，验证植入器械在超声检查、超声治疗等临床场景下的性能与安全性。设备围绕 GB 16174.1-2024 中超声兼容相关条款设计，适用于脑机接口设备、植入式神经刺激器、人工耳蜗等产品的型式检验与研发验证。

GB 16174.1-2024 标准与测试需求

GB 16174.1-2024 是有源植入式医疗器械的通用安全要求标准，其中对植入器械在超声环境下的兼容性提出了明确要求。随着脑机接口等新型有源植入器械加速产业化，超声兼容测试从「可选验证」逐步成为「必测项目」，对测试设备的声场模拟精度、重复性与可溯源性提出更高要求。

精邦在超声兼容领域的积累

精邦科技在有源植入器械测试领域深耕多年，已形成从超声兼容、经皮能量传递、除颤兼容到电中性分析的完整方案。本次 KP-CS3530 中标省级检验机构，标志着精邦在该细分领域的技术能力获得权威检验机构的认可。

项目关键数据

采购人：江苏省医疗器械检验所
项目编号：0664-2640SUMEC6996D
中标金额：95.2 万元
核心产品：超声兼容试验装置 KP-CS3530
依据标准：GB 16174.1-2024
公示日期：2026 年 10 月 10 日

常见问题（FAQ）

KP-CS3530 如何模拟超声环境？

KP-CS3530 通过超声模拟器产生可控的超声声场，将植入器械置于模拟声场中进行测试，验证其在特定超声强度与频率下的性能与安全性，满足 GB 16174.1-2024 的超声测试要求。

KP-CS3530 适用于哪些产品？

适用于脑机接口设备、植入式神经刺激器、人工耳蜗、植入式心脏器械等有源植入式医疗器械的超声兼容性检测，属科研测试用途，不作为临床医疗器械使用。

GB 16174.1-2024 对超声测试有什么要求？

该标准对植入器械经受超声诊断或治疗场景时的安全与性能提出要求，测试设备需能模拟临床超声声场并对器械的响应进行判定，KP-CS3530 即据此设计。