经皮能量传递测试系统依据什么标准进行测试？

经皮能量传递测试系统按 ISO 14708-7:2019 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。

经皮能量传递测试系统适用于哪些检测场景？

适用于脑机接口植入产品测试方案方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。经皮能量传递测试系统为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。

经皮能量传递测试系统能否提供 ISO 14708-7:2019 相关的第三方计量校准证书？

可以。经皮能量传递测试系统可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 ISO 14708-7:2019 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足脑机接口植入产品测试方案方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。

经皮能量传递测试系统的交货周期与售后培训如何安排？

脑机接口植入产品测试方案类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、脑机接口植入产品测试方案方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。

经皮能量传递测试系统

Name: 经皮能量传递测试系统
Brand: 精邦机械科技
SKU: KP-391
Availability: InStock

有源植入式医疗器械 TETS 测试系统 KP3100｜ISO 14708-7:2019 Clause 19.6・四自由度・9点测温

KP3100 经皮能量传递测试系统用于有源植入式医疗器械经皮能量传递（TETS）相关测试。系统通过位置调节机构、温度采集系统、测温探头、样品夹具和测试软件，将供电/充电器与植入体之间的空间关系、测试时间及温升数据纳入统一测试流程，支持 ISO 14708-7:2019 Clause 19.6 所涉及试验的执行，主要面向 TETS / LVAD 等植入式医疗器械无线供能系统的研发验证、标准符合性评估、第三方检测及质量控制场景。

系统架构

KP3100 采用“位置调节链 + 温度测量链 + 软件控制链 + 数据输出链”的一体化结构。测试软件统一管理位置参数、测试任务、采样状态和结果数据，使每一组位置条件与对应的温度曲线一一关联。

四自由度位置调节

供电/充电器与植入体之间的相对关系包括 X、Y、Z 三维距离偏移和转角，共 4 个自由度。辅助机械执行机构采用不少于 6 自由度/6 轴配置，重复定位精度 ≤±0.1 mm，有效负载 ≥4 kg，臂展 ≥500 mm，防护等级 IP54 或更高，用于规定测试位置的重复调用和序列执行。

温升测试原理

经皮能量传递测试中，供电/充电器与植入体之间的距离和角度会改变耦合状态及局部热响应。KP3100 在固定测试介质与样品安装条件下，改变相对位置并同步记录多个温度测点，建立“位置条件—时间—温度变化”的对应关系。

多通道温度测量

温度采集系统承担多点温度测量和温升计算，覆盖测温范围、通道数、分辨率、响应速度和准确度等关键指标；软件同步显示各测点温度、最大值/最小值、温升 ΔT 与趋势曲线，并支持报警、保存、查询和数据导出。

九点测温探头

标准配置 9 个测温探头，可根据被测样品结构布置于发射端、接收端、植入体表面、介质参考位置及环境参考位置，用于建立完整的温度分布与温升记录，随探头提供有效计量校准报告。

软件功能

测试用例设置、位置示教/保存/调用/顺序执行、9 点温度实时显示与曲线记录、自动计算温升 ΔT、时间戳与数据追溯、报告生成与导出。

典型测试流程

样品与探头安装
位置/转角设定
环境与系统确认
启动能量传递
同步温度采集（≤1 s/通道）
温升/趋势分析
报告与归档。

技术参数

产品型号：	KP3100
探头类型：	PT1000、NTC 或同等精度温度探头
标准依据：	ISO 14708-7:2019 Clause 19.6
样品夹具：	低介电常数、低损耗、非磁性材料，2 个
测温探头：	9 个（随探头提供有效计量校准报告）
测温范围：	-20℃～100℃
温度精度：	±1℃
通讯接口：	千兆网口或同等级接口
配置数量：	1 套
采集方式：	多点同步采集
温度分辨率：	≤0.1℃
机械执行机构：	≥6自由度/6轴，重复定位精度≤±0.1 mm，负载≥4 kg，臂展≥500 mm，防护等级≥IP54
核心测试变量：	3D 距离偏移、±30°转角、样品温升
温度响应速度：	每通道≤1 s
温度采集通道：	≥6 通道

适用标准与条款

ISO 14708-7:2019

主要对应条款：Clause19.6

适用边界

本设备用于 ISO 14708-7:2019 相关条款的符合性测试，适用于脑机接口植入产品测试方案方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。

设备为科研与检测用途，非医疗器械，不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景；测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。

常见问题

经皮能量传递测试系统依据什么标准进行测试？: 经皮能量传递测试系统按 ISO 14708-7:2019 的相关条款设计与验收，覆盖该标准要求的试验方法与判定限值；出厂前完成功能与精度校验，可配合质检院、特种设备检验中心及第三方实验室的符合性评定。
经皮能量传递测试系统适用于哪些检测场景？: 适用于脑机接口植入产品测试方案方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期性校准比对，也可用于产品研发阶段的验证测试。经皮能量传递测试系统为科研/检测用途，不作临床诊疗使用。
经皮能量传递测试系统能否提供 ISO 14708-7:2019 相关的第三方计量校准证书？: 可以。经皮能量传递测试系统可委托 CNAS 认可实验室出具校准证书，校准点覆盖 ISO 14708-7:2019 涉及的关键量程与判定点，证书可溯源至国家计量基准，满足脑机接口植入产品测试方案方向招投标与资质评审对量值溯源的要求。
经皮能量传递测试系统的交货周期与售后培训如何安排？: 脑机接口植入产品测试方案类设备标准机型常备库存，定制机型按技术协议排产。交付含安装调试、脑机接口植入产品测试方案方向的操作培训与验收陪测，质保期内提供免费维修与技术支持，可拨打 0769-81627526 或邮件 info@kingpo.hk 咨询。