人工耳蜗植入体抗扰度试验自动化测试软件 KP-CI2700
人工耳蜗植入体磁/电场抗扰度试验自动化控制与数据管理系统 KP-CI2700|16.6 Hz~10 MHz磁场・10 MHz~3 GHz电场・全过程电子记录
KP-CI2700 面向人工耳蜗植入体电磁抗扰度试验,为峰值磁场强度 Hp 与峰值电场强度 Ep 相关试验项目提供自动化控制与数据管理。软件以主控程序为核心,把方案配置、仪器调用、频点扫描、场强反馈采集、EUT 状态监测、数据记录与报告输出组织为同一条任务链,参数、状态、测量结果与判定信息按同一时间轴保存为可查询、可复核的电子记录。
适用标准与条款
软件围绕 YY 0989.7-2017 第 27 章峰值磁场强度 Hp 与峰值电场强度 Ep 相关测试项目组织试验流程。磁场试验任务覆盖 16.6 Hz~10 MHz,电场试验任务覆盖 10 MHz~3 GHz,两段频段连续衔接。
系统架构
系统采用分层协作结构:操作与任务层建立项目、选择方案并录入试品信息;软件控制层负责参数调用、设备联动、扫描控制与异常处置;仪器与场发生层产生激励、放大功率、建立场环境并返回测量值;结果与归档层汇总过程数据与判定信息并生成报告。主控计算机通过 LAN、GPIB、USB 或串行接口调用仪器。

核心功能
- 方案与版本管理:常用参数可保存为方案,新建任务生成副本并保留方案版本
- 扫描控制:支持起止频率、关键频点、线性或对数步进、驻留时间与循环方式
- 闭环反馈:测量值与频点、设定值、设备状态和执行时间一并记录
- 多设备协同:统一调用信号源、功放、场发生装置、探头与 EUT 监测设备
- 异常处置:通信中断、设备告警或状态异常时暂停或停止相关步骤并保存事件

试验链路
- 低频磁场链路:低频信号源
- 低频功率放大器
- 磁场发生装置
- 磁场测量反馈
- EUT 监测(16.6 Hz 起始);中高频磁场链路:射频信号源
- 射频功率放大器
- 磁场发生装置
- 场强或功率反馈
- EUT 监测(至 10 MHz);电场链路:射频信号源
- 射频功率放大器
- 电场发生装置
- 电场测量反馈
- EUT 监测(10 MHz~3 GHz)。
操作流程
- 任务准备(录入项目与试品信息、加载方案)
- 条件确认(检查布置与接线,校验参数并执行设备自检)
- 测试执行(调用设备、扫描频点、采集反馈)
- 异常处理(暂停或停止)
- 结果确认(补充观察说明并复核)
- 报告归档(生成报告并关联历史任务)。
数据与追溯
每次测试形成独立任务档案,覆盖任务信息、测试参数、设备信息、过程数据、事件日志与结果信息;支持按时间、项目、试品、设备和测试条件查询历史记录,并支持 Excel 等常用格式导出与报告生成。关键操作保留用户与时间信息,异常时系统首先进入安全状态。
适用边界
软件承担试验流程控制、数据采集与报告归档,不直接产生磁场或电场,场强发生与测量由配套的信号源、功率放大器、场发生装置和探头完成;具体限值、试验布置与判定以 YY 0989.7-2017 正式标准文本为准。通信中断、设备告警或状态异常时,系统暂停或停止相关步骤并保存事件,关键操作保留用户与时间信息。
常见问题
Q1:KP-CI2700 覆盖 YY 0989.7-2017 的哪一部分?
A1:覆盖 YY 0989.7-2017 第27章峰值磁场强度 Hp 与峰值电场强度 Ep 相关测试项目;磁场试验覆盖 16.6 Hz~10 MHz,电场试验覆盖 10 MHz~3 GHz。
Q2:软件是否直接产生磁场和电场?
A2:不直接产生。软件统一调用信号源、功率放大器、场发生装置、探头与 EUT 监测设备,负责方案配置、频点扫描、场强反馈采集、数据记录与报告输出。
Q3:测试数据如何追溯?
A3:每次测试形成独立任务档案,覆盖任务信息、测试参数、设备信息、过程数据、事件日志与结果信息;支持按时间、项目、试品、设备和测试条件查询历史记录,并支持 Excel 等常用格式导出与报告生成。
技术参数
| 反馈方式: | 闭环反馈,测量值与频点、设定值、设备状态及执行时间同步记录 |
| 异常处置: | 通信中断、设备告警、参数异常、人工暂停或停止 |
| 循环方式: | 支持循环执行设置 |
| 扫描方式: | 起止频率、关键频点、线性或对数步进 |
| 报告输出: | 测试报告(Word/PDF),关联频段、参数、过程、设备状态与结果数据 |
| 操作界面: | 中文图形化界面 |
| 操作留痕: | 关键操作保留用户与时间信息 |
| 核心输出: | 过程记录、测试数据、判定信息与测试报告 |
| 设备型号: | KP-CI2700 |
| 设备接入: | 模块化驱动适配结构,支持功能扩展 |
| 试验对象: | 人工耳蜗植入体及其配套测试配置 |
| 运行环境: | Windows 10 及以上 |
| 适用标准: | YY 0989.7-2017 第27章 |
| 通信接口: | LAN/GPIB/USB/串行 |
| 驻留时间: | 支持按频点设定 |
| 历史记录查询: | 按时间、项目、试品、设备与测试条件查询 |
| 支持测试项目: | 峰值磁场强度 Hp/峰值电场强度 Ep |
| 支持设备类型: | 信号源、功率放大器、场发生装置、场强探头/接收器、功率计/万用表、示波器/分析仪、EUT 监测设备 |
| 数据导出格式: | Excel 等常用格式 |
| 电场试验频段: | 10 MHz~3 GHz |
| 磁场试验频段: | 16.6 Hz~10 MHz |
| 记录数据类别: | 任务信息、测试参数、设备信息、过程数据、事件日志、结果信息 |
适用标准与条款
- YY 0989.7-2017
主要对应条款:第27章
适用边界
本设备用于 YY 0989.7-2017 相关条款的符合性测试,适用于脑机接口植入产品测试方案方向的型式试验、出厂检验、到货验收与周期校准。
设备为科研与检测用途,非医疗器械,不得用于临床诊断、治疗或人体植入场景;测试结论需结合被测样品的实际适用标准综合判定。
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