人工耳蜗电极耐压自动测试仪 KP1811

KP1811 人工耳蜗电极耐压自动测试仪面向人工耳蜗植入体电极系统的耐压验证与过程记录需求，服务于检验机构及生产企业研发、质量控制部门。系统将电极固定、通道选择、直流电压施加、电流监测、数据采集和报告输出整合为受控测试流程，适用于电极直径 0.5–2 mm、触点间隙 0.4–3 mm 范围内的植入体及电极阵列样品，可完成参考电极—刺激电极、刺激电极—刺激电极等多种电极对组合的试验，测试流程对应 ISO 14708-7:2019 第16.3条相关要求。

适用标准与条款

ISO 14708-7:2019 Clause 16.3（条款16.3） —— 系统用于开展人工耳蜗电极耐压相关试验，测试流程对应该条款要求。

执行方式：26 通道电子矩阵实现电极对自动切换，在指定电极对之间输出 10–120 V 连续可调直流电压并保持设定时间，采集 1 μA–10 mA 范围测试电流，判定是否出现异常导通或击穿；同一循环可重复 3–4 次。

适用样品：电极直径 0.5–2 mm、触点间隙 0.4–3 mm 的人工耳蜗植入体及电极阵列，支持参考电极—刺激电极、刺激电极—刺激电极等多种电极对组合。

执行口径：验收覆盖 26 通道切换、耐压输出、软件与报告及标准条款试验执行；具体试验条件与判定以 ISO 14708-7:2019 正式标准文本为准。

工作原理

系统以 26 通道电子矩阵为核心连接单元，电极编号与矩阵通道建立一一映射；测试软件按脚本中的电极对顺序控制矩阵切换，在无需人工反复换线的条件下依次建立测试回路，并在指定电极对之间输出 10–120 V 连续可调直流电压，于设定保持时间内采集测试电流，据以判定过程中是否出现异常导通或击穿现象。

核心能力

• 26 通道并行接入，支持电极对自动选择与顺序测试，切换与输出按受控顺序执行
• 直流测试电压 10–120 V 连续可调，测试电流 1 μA–10 mA 范围内记录
• 自动探针运动机构移动精度≤10 μm，双触点结构适配环形电极接触
• 脚本化测试序列支持同一循环重复 3–4 次，减少人工换线与重复配置差异
• 多频点交流阻抗测量扩展，阻抗结果与耐压数据共用同一通道映射和样品档案
• 顺序联锁控制，先停止输出再切换通道，禁止带电切换，异常时中止当前序列并保留已完成数据

系统组成

整机由电极固定与定位夹具、自动探针运动机构、26 通道切换网络盒、耐压测试模块、阻抗分析模块、工控主机与测试控制软件组成，配 27 英寸高清显示器。夹具以承托面与限位结构固定植入体主体，以导向与轻夹持结构保持柔性电极走向，精密微调机构适应 0.4–3 mm 触点间隙；软件统一管理脚本、样品参数、过程监控、数据分析与报告输出。

试验流程

1. 建立脚本并命名保存
2. 录入样品几何与识别信息
3. 设置电极对、电压、时间与测试模式
4. 装夹样品并确认接触到位
5. 自动执行通道切换、耐压测试与循环记录
6. 汇总数据与曲线生成标准化报告。

说明

装夹过程以稳定定位为主，不以夹紧力挤压柔性电极，接触位置确认后再启动自动测试；测试前应核对样品、脚本、电极映射和夹具状态。出现输出异常、电流异常或连接异常时，系统停止或中止当前步骤，保留设定值、采集值和对应电极对等信息。设备随附有效计量校准报告及产品合格文件、技术说明书、使用说明书等资料，验收覆盖 26 通道切换、耐压输出、软件与报告及标准条款试验执行。

适用边界

装夹过程以稳定定位为主，不以夹紧力挤压柔性电极，接触位置确认后再启动自动测试；测试前应核对样品、脚本、电极映射和夹具状态。系统采用顺序联锁控制，先停止输出再切换通道，禁止带电切换；出现输出异常、电流异常或连接异常时中止当前序列并保留已完成数据。

常见问题

Q1：KP1811 对应 ISO 14708-7:2019 的哪一条？
A1：对应 ISO 14708-7:2019 Clause 16.3（条款16.3），用于开展人工耳蜗电极耐压相关试验。

Q2：能测哪些规格的电极？
A2：适用于电极直径 0.5–2 mm、触点间隙 0.4–3 mm 的植入体及电极阵列样品；自动探针运动机构移动精度≤10 μm，双触点结构适配环形电极接触。

Q3：26 个通道是如何切换的？
A3：采用 26 通道电子矩阵，电极编号与矩阵通道一一映射，测试软件按脚本中的电极对顺序控制矩阵切换；顺序联锁控制先停止输出再切换通道，禁止带电切换。